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艾迪药业曲折登科 转型创新药落地变现存忧

发布时间:2021-10-21 02:42:01人气:
本文摘要:再一登岸科创板,当日收盘价30.92元/股,较发行价涨幅121.02%,7月21日收于37.5元/股,涨幅21.28%。 根据艾迪药业的计划,本次公开发行不多达9,000万股,筹措资金主要用作创意药研发及研发技术中心大楼出售项目(4亿元)、原料药生产研发及设施设施项目(2亿元)以及偿还债务银行贷款及补足流动资金(1.5亿元)。

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再一登岸科创板,当日收盘价30.92元/股,较发行价涨幅121.02%,7月21日收于37.5元/股,涨幅21.28%。  根据艾迪药业的计划,本次公开发行不多达9,000万股,筹措资金主要用作创意药研发及研发技术中心大楼出售项目(4亿元)、原料药生产研发及设施设施项目(2亿元)以及偿还债务银行贷款及补足流动资金(1.5亿元)。  作为国内领先的人源蛋白生物制品生厂商,艾迪药业举旗占领创意药高地的鼓点早已响起,随着市场竞争的激化,艾迪药业能否在攻下非药品的人源蛋白市场大哥地位的同时,将外用艾药等创意药“新宠”从研发推至落地所求?盈利可持续性又有多大?难免打一个问号。在艾迪药业近期举行的线上路演中,就公司产品、研发及财务涉及问题,《华夏时报》记者对其一一展开了发问。

  交错上市路  艾迪药业的上市申请人过程并不成功,今年4月28日,艾迪药业亮相上不会,却被科创板上海证交所作罢审查会,对公司行业定位、研发能力、关联关系等多项问题明确提出批评,拒绝艾迪药业全面改动招股书。这是自2019年6月13日科创板开板以来第一次有白鱼上市公司被拒绝全面改动招股书。  艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售居多的生物制品企业,同时积极开展部分仿造药业务及经销雅培公司 HIV 临床设备和试剂业务,正在布局积极开展外用艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创意药物研发,目前构成了人源蛋白、仿造药品和 HIV临床设备及试剂三大板块格局。公司主要在研品种12个,其中外用艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008上市后未来将会空缺该细分领域国产创意药物空白;且ACC007目前早已已完成III期临床试验,未来将会于2020年底前获批上市。

  上海证交所曾对公司明确提出批评称之为,申请人文件将发行人主营业务界定为“医药制造业”,但占到报告期发行人营业收入82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白产品不是药品,也不是原料药,需要遵守药品主管部门的审核、注册等程序。  此处提到的人源蛋白产品,是艾迪药业赖以生存的拳头产品,艾迪药业是国内唯一需要大规模向下游乌司他丁、奇瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地,也是目前唯一需要向天普生化规模化获取乌司他丁粗品和奇瑞克林粗品的供应商,占到其订购量的90%以上。

  艾迪药业根据修改意见在认购说明书“根本性事项提醒”部分补足透露了关于非药品的信息,同时大幅度删改了在其营收比重较小的创意药涉及的篇幅,在一定程度上缩减了其完整招股书散发出的“创意药企”的光环。  实质上,除公司目前的核心产品人源蛋白产品外,仿造药业务为该公司通过并购必要取得的在研或早已上市的产品,不属于其原先的研发体系;HIV临床设备及试剂业务为2017年底开始经销美国雅培公司产品后构成,仅有归属于经销性质。

以上三种产品皆没反映医药生产企业所不应具备的科技创新特点。  不过,对于除了人源蛋白之外的新产品管线的扩展,艾迪药业的发展规划思路尚且明晰,艾迪药业回应,公司主要考虑到未来由生化粗品向创意药物研发生产销售转型,必须一个具备原始生产质控销售体系的制药企业展开战略过渡性,因此于2015年并购星斗药业(后改名为“艾迪制药”),同时也取得了涉及仿造药业务。另一方面,考虑到 HIV 临床设备及试剂业务终端用户与抗艾滋病药物患者不存在高度重合,公司又自 2017 年底开始以经销美国雅培公司HIV 临床设备及试剂业务产品为抓手、预先建构国内 HIV 医疗领域营销网络,为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道。  自律研发实力不详  “在人源蛋白领域,不不存在同业竞争关系。

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”对于《华夏时报》记者关于“公司的同业竞争者主要有哪些公司”的发问,艾迪药业董事长、总经理兼任首席执行官傅和亮如此热情问。“在新药创意领域,主要以国际制药企业居多。”艾迪药业在人源蛋白市场的江湖地位的确不容置喙,但“吃老本”需要持续多久,并非没什么风险。

  2014年,艾迪药业的产品管线研发跑到了一个“Y”字路口,自由选择了一条和其主打产品人源蛋白几乎有所不同的、不不存在协同效应的细分赛道——外用艾滋病(HIV)药物。  然而,艾迪药业在研药品 ACC007、ACC010、ACC015 被许可用于专利“受制于人”,根据其招股书阐释,上述专利皆来自 Kainos,ACC008 的研发也造就 Kainos 关于 ACC007 的基础专利许可。未来,艾迪药业将持续向 Kainos 缴纳先前里程碑费用和销售提成。

  但如果在研药品通过临床试验,Kainos均可择机向其他竞争对手许可海外权利,从而有可能间接影响艾迪药业,在国内若 Kainos债权人,也有可能影响艾迪药业的知识产权利益。简单之处还有,与 ACC007、ACC008 有关的 Kainos 专利许可,其完整权利来自于韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可,如果韩国化学技术研究院与Kainos之间的合作经常出现问题,也有可能对艾迪药业导致有利影响。  “HIV药物是否是公司下一个新的盈利点?HIV药物研发的技术团队优势在哪?公司的人源蛋白、HIV药物等有所不同研发领域无法构成协同效应,如何提升研发效率?”对于《华夏时报》记者的上述发问,艾迪药业副总经理兼任首席科学官沈小宁回应:“HIV药物是我们公司下一个新的盈利点。因为我们有一个很高起点的抗病毒药物研发团队,公司通过代理雅培诊断试剂,协助我们建构核心专家队伍,协助我们较慢前进临床实验提升研发效率。

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”  上海证交所也拒绝其补足透露了人源蛋白产品和仿造药业务与创意药业务协同性较低的风险,改动后的招股书表明,公司人源蛋白业务和仿造药业务领域的目前资源布局及经验累积,预计将无法为公司在研创意药业务所用,可能会造成公司与其他创意药企比起不存在研发周期较长、市场落地较快的风险。  对记者关于公司的核心研发技术优势的问题,沈小宁这样详细恢复:“掌控人源蛋白在线导电技术,是国内仅次于的乌司他以定丁粗品生产基地,小分子化药研发平台享有六个国家一类新药,取得三项国家根本性专项。”  记者找到,公司近年来研发费用资本化处置的比例大幅度攀升,2017年,艾迪药业研发投放为4214.35万元,资本化费用金额为791.96万元,占到比18.79%,2019年,艾迪药业研发投放为5696.34万元,但资本化费用的比例快速增长至51.09%。

三年的研发费用资本化处置大比例快速增长超强30%,扣减资本化研发开支,艾迪药业近三年净利润为负。线上路演中,《华夏时报》记者问到研发费用资本化原因,艾迪药业副总经理兼任首席财务官施祖琪只是问:“公司研发费用资本化政策合乎企业会计准则拒绝,近年随着主要研发品种临床工程进度的前进,展开适当资本化处置。

”  此外,艾迪药业大客户“依赖症”较强、销售渠道倚赖关联公司等风险也有一点注目。靠着人源蛋白这一“非药品”起家的艾迪药业能否通过创意药研发转型顺利?风险暗礁之上,科创板的上市器官移植或给了投资者一个有一点期望的理由。


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